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药品稳定性试验箱(单门)

描述:药品稳定性试验箱(单门)是根据原料药与药物制剂稳定性试验指导原则制造,本产品满足GMP原则的要求的长期稳定性试验条件,加速试验标准。能够满足药物关于温度与湿度影响药品的程度。

更新时间:2022-09-30
产品型号:CSH-SD-C系列
厂商性质:生产厂家
详情介绍

产品设计原则与用途:

   药品稳定性试验设备是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。

产品用途

药品稳定性试验箱(单门)根据2020版药典化学药物稳定性试验和ICH Q1B指导原则(药典化学药物稳定性试验指导原则规定:药物生产和开发须进行规定的温度,湿度及强光照射试验),试验箱内的温湿度可达到的温湿度值,并保持长期的稳定性,适用于制药企业对药品的稳定性检定和试验。药品稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验,国际ICH组织确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行安排试验箱工作方式。同时满足附录XIXJ药物引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。

主要技术参数:

稳定性试验箱1.png

稳定性试验箱2.png


设备结构

1.药品稳定性试验箱(单门)设备为立式结构:由试验室体、风道系统、加热系统,制冷除湿系统,加湿系统,电器控制等组成,电气控制板及仪表在箱体后部,制冷系统在箱体下部,中部为工作室,加热器、加湿出口位于风道内。

2.壳体采用优质冷轧钢板冲压拼块结构。

3.内胆采用镜面不锈钢板。

4.保温材料为超细玻璃纤维棉。

5.采用内置玻璃门。

6.制冷除湿系统由两套制冷压缩机及蒸发器构成。

7.可移动式脚轮四只,带刹闸。

8.采用电热蒸汽加湿,循环供水。

9.设备的右侧背面有¢50mm测试孔,在计量测试时可作穿线用


产品特点

1.工作室内胆采用镜面不锈钢,外壳静电喷塑涂装处理。

2.工作室内表面暗装螺钉,箱内无锈迹无漏气现象。

3.设置有矩形观察窗和照明灯,方便观察样品。

4.鱼尾型带锁扣拉把手,有效防止了撞击式开关箱门的弊端。

5.采用高精度彩色触摸屏控制器,功能强大,控制精度高。集负载启动与报警于一体,指示直观,操作简单方便。

6.进口湿度传感器,准确度高,年漂移量小,可充分保证湿度测量值的高可靠性。

7.独立超温保护系统,安全可靠。

8.设备通过PID控制调输出功率,节能环保。

9.水路系统减少了耗水量,暗藏式水箱,水的闭环流动避免了水箱易长菌的缺陷。





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