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步入式药品稳定性试验室

描述:步入式药品稳定性试验室/药品留样室满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件,适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验。

更新时间:2022-08-11
产品型号:CSH-WSD系列
厂商性质:生产厂家
详情介绍

步入式药品稳定性试验室产品用途

   步入式药品稳定性试验室/药品留样室适用于制药企业对药品及新药的加速试验和长期试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的理想选择方案。 是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定温度湿度环境空间,其特点是根据用户现场实际环境进行尺寸定制,相比一般标准型药品稳定性试验箱,以实现同一试验条件的大容量留样考察要求。

主要规格与技术参数

  

步入式药品稳定性1.png

步入式2.png


设备结构

1.设备为立式结构:由机柜和箱体组成,机柜内有风道系统、加热系统,制冷除湿系统,加湿系统等组成,电气控制板在机柜后部,控制仪表在箱体正面。

2.箱体采用优质聚氨酯库板组成,保温性能好。

3.内胆采用镜面不锈钢板。

4.矩形双层中空玻璃观察窗。

5.制冷除湿系统由两套制冷压缩机及蒸发器构成。

6.采用电热蒸汽加湿,循环供水。

7.加热系统采用镍铬电热丝加热空气,通过热传导加热箱体及箱内试验产品,不直接热辐射试验样品。

  

产品特点

1.工作室内胆采用库板,外壳防静处理。

2.工作室内表面暗装螺钉,箱内无锈迹无漏气现象。

3.设置有矩形观察窗和照明灯,方便观察样品。

4.设置有大门门禁系统,放置无授权的人员误开门。

5.采用高精度彩色触摸屏控制器,功能强大,控制精度高。集负载启动与报警于一体,指示直观,操作简单方便。 6.进口湿度传感器,准确度高,年漂移量小,可充分保证湿度测量值的高可靠性。

7.独立超温保护系统,安全可靠。

8.设备通过PID控制调输出功率,节能环保。

9.自主设计的水路系统减少了耗水量,暗藏式水箱,水的闭环流动避免了水箱易长菌的缺陷。


控制器:  采用进口彩色触摸屏温湿度控制器,PLC控制,控制稳定可靠,显示直观,操作简单方便,设定数据可锁定,防止任意改变参数。控制器集控制单元启动,累计计时,北京时间显示,警示功能等于一体,并实时打印试验数据,控制器自动存储-年左右的历史数据,可采用U盘导出。

  标准配置:  测试孔,8W照明灯,观察窗,微型打印机,U盘,无线wifa报警器

  选配件:   多通道记录仪,485通讯接口等

  搁架数量:  采用不锈钢搁架,具体数星根据产品尺寸定制





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