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药品稳定性试验箱

描述:药品稳定性试验箱是根据原料药与药物制剂稳定性试验指导原则制造,本产品满足GMP原则的要求的长期稳定性试验条件,加速试验标准。能够满足药物关于温度与湿度影响药品的程度

更新时间:2021-06-21
产品型号:CSH-SD-C系列
厂商性质:生产厂家
详情介绍

产品设计原则与用途

    药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。

 

产品特点

1. 药品稳定性试验箱采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印,U盘导出记录数据,通讯,累计计时,警示提示等功能于一体。功能强大,控制精度高;

2. 整机低功耗,低噪音运行,节能环保。独特的制冷,加湿系统,长时间可靠恒温恒湿;

3. 可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本;

4. 标配温湿度偏差,掉电等短信手机报警或WiFi手机报警;

5. 箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理,整体结构牢固,美观大方;

6. 采用暗装水箱,拉出即可加水。水箱缺水时控制器自动提示功能;

7. 箱体大门密封采用胶条密封,保温效果良好,经久耐用;

8. 设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求,也满足ICH,FDA规定的相关要求;

9. 同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能,也可带设备编号和试验开关门的打印记录;

10. 标配温湿度偏差,掉电等短信手机报警或WiFi收集报警;

11. 该设备对日常操作管理与维护无特殊要求,对设备的故障与误操作均有警告提示、保护措施与应急措施,降低了对操作者的特殊要求和管理难度;

12. 选配无线RS485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理。

规格与技术指标

 

产品容积

135L

250L

500L

800L

1000L  

 

 

 

产品型号

CSH-111SD-C

CSH-111SD-CM

CSH-111SD-CM2

CSH-111SD-CM3

CSH-111SD-CM4

CSH-111SD-CM5

CSH-250SD-C

CSH-250SD-CM

CSH-250SD-CM2

CSH-250SD-CM3

CSH-250SD-CM4

CSH-250SD-CM5

CSH-500SD-C

CSH-500SD-CM

CSH-500SD-CM2

CSH-500SD-CM3

CSH-500SD-CM4

CSH-500SD-CM5

CSH-800SD-C

CSH-800SD-CM

CSH-800SD-CM2

CSH-800SD-CM3

CSH-800SD-CM4

CSH-800SD-CM5

CSH-1000SD-C

CSH-1000SD-CM

CSH-1000SD-CM2

CSH-1000SD-CM3

CSH-1000SD-CM4

CSH-1000SD-CM5

 

内空尺寸

500x450x600

500x500x1000

750x600x1100

900x650x1350

950x780x1350

 

外形尺寸

980x630x1500

980x680x1650

1200x780x1750

1400x780x1960

1500x950x1990

 

搁板数量

2

4

4

6

6

 

安装功率

1.0Kw

1.2 Kw

1.5 Kw

1.5 Kw

2.0 Kw

 

设备净重

100Kg

150Kg

180Kg

220Kg

250Kg

 

进门尺寸

750mm

800mm

1000mm

      250Kg

温度范围

+10--65℃

 

湿度范围

                         15-95%R.H(具体参见温湿度范围图)

 

温度波动度

0.3℃

 

温度均匀度

<2.0℃

 

温度偏差

<±1.0℃

 

湿度偏差

<±3.0%R.H

 

电源

 220V±10%/50Hz

 

产品标准

产品满足 ICH2003 Q1A(R2)CP2010   执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件

 

 

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